1 000
Примерно
3 марта 2021
прогноз сбудется
Медицина

Пройдет клинические испытания новый генно-инженерный препарат от всех видов и стадий злокачественных опухолей

Лекарство от рака разработал Государственный НИИ особо чистых препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России на основе "белка теплового шока"

Сводная информация по прогнозу редактировать информацию

В Государственном научно-исследовательском институте особо чистых препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России завершаются доклинические испытания «Белка теплового шока» — лекарства, которое может совершить революцию в онкологии. Это принципиально новое средство для лечения злокачественных опухолей, полученное с помощью биотехнологий. Препарат имеет рабочее название «Белок теплового шока» — по основному действующему веществу. Это молекула, которая синтезируется любыми клетками организма человека в ответ на различные стрессорные воздействия. О ее существовании ученые знали давно. Первоначально предполагалось, что белок может только защищать клетку от повреждения. Позже выяснилось, что помимо этого он обладает уникальным свойством — помогает клетке показывать свои опухолевые антигены иммунной системе и тем самым усиливает противоопухолевый иммунный ответ.

Обычно количество этого белка в организме минимально. Его недостаточно для того, чтобы организм самостоятельно выявил и уничтожил раковые клетки. Также невозможно просто забрать эти молекулы из здоровых клеток, чтобы ввести в больные. Поэтому была разработана особая биотехнология по синтезированию белка в количестве, необходимом для создания препарата. Ученые выделили ген человеческой клетки, который отвечает за производство белка, и клонировали его. Затем создали штамм-продуцент и заставили бактериальную клетку синтезировать человеческий белок. Такие клетки хорошо размножаются, что позволило нам получить неограниченное количество белка.

Ученые смогли изучить структуру "белка теплового шока" и расшифровать механизм противоопухолевого действия на молекулярном уровне. ФМБА обладает уникальной возможностью проводить медицинские исследования с помощью космических программ. Дело в том, что для рентгеноструктурного анализа действия белка необходимо сформировать из него сверхчистый кристалл. Однако в условиях земного притяжения получить его невозможно — белковые кристаллы растут неравномерно. Родилась идея вырастить кристаллы в космосе. Такой эксперимент был проведен в 2015 году. Ученые упаковали сверхчистый белок в капиллярные трубочки и отправили их на МКС. За шесть месяцев полета в трубочках сформировались идеальные кристаллы. Они были спущены на землю и проанализированы в России и Японии (там есть сверхмощное оборудование для рентгеноструктурного анализа).

Были проведены опыты на мышах и крысах, у которых развивались меланомы и саркомы. Курсовое введение препарата в большинстве случаев приводило к полному излечению даже на поздних стадиях. То есть уже можно с уверенностью сказать, что белок обладает необходимой для лечения рака биологической активностью. При этом, в основе нового препарата — молекула, которая синтезируется всеми видами клеток. Никакой специфичности у нее нет. Препарат будет действовать на любые виды раковых клеток благодаря этой универсальности.

Производство будет исключительно земным, и его экспериментальное производство уже налажено в НИИ. Создание кристалла в невесомости требовалось только для научного этапа разработки препарата.

Препарат представляет собой раствор белка, который можно вводить пациентам. Мышам мы вводим его внутривенно. Но, возможно, во время клинических испытаний найдем более эффективные подходы — например, оптимальной может оказаться адресная доставка белка в опухоль.

Побочных эффектов препарата не выявлено. Во время тестирования «Белок теплового шока» не проявил токсичности. Но окончательно мы сможем сделать вывод о полной безопасности препарата только после завершения доклинических исследований. На это потребуется еще год.

Ученые ищу источник финансирования клинических исследований. Клинические исследования стоят очень дорого — около 100 млн рублей. Обычно они проводятся на условиях софинансирования: находится частный инвестор, который вкладывает средства, а государство возвращает 50% в случае успешного завершения. Полные клинические испытания обычно проходят два-три года. То есть с учетом финальной стадии доклинических исследований пациенты получат новое лекарство через три-четыре года.

Источники: 

http://izvestia.ru/news/668274#ixzz4aEXllK8J

Существующие похожие прогнозы
Примерно
25 октября 2026
прогноз сбудется
Медицина
Новые исследования в излечении этой болезни позволяют надеяться на то, что пагубную тягу к спиртному удастся навсегда победить...
Примерно
4 июля 2038
прогноз сбудется
Медицина
Американские ученые разработали метод системного анализа старения организма на основе 26 биомаркеров.
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Специалисты в рамках эксперимента применили метод редактирования генома CRISPR/Cas9 для выведения телят, которым не страшен туберкулез крупного рогатого скота...
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Группа исследователей из России, Испании и Чехии при помощи антибиотиков смогла заблокировать митохондрии раковых клеток, запустить процесс ингибирования аутофагии и самовосстановления
Примерно
31 декабря 2028
прогноз сбудется
Медицина
Генетический подход может использоваться в будущем при отборе космонавтов, сообщила журналистам заместитель директора Института медико- биологических проблем (ИМБП) РАН
Не позднее
1 августа 2026
прогноз сбудется
Медицина
Ученые из Национального института неврологических заболеваний (США) смогли излечить поврежденные участки мозга с помощью стволовых клеток, в результате лечения преобразующихся в нейроны
Не позднее
1 января 2023
прогноз сбудется
Медицина
В России планируют с 2023 года полностью решить проблему с доступностью лекарств для льготников, а также ввести систему скидок на лекарственные препараты для всех граждан.
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Международная команда ученых смогла определить 44 генетические вариации, которые увеличивают риски развития депрессивных расстройств
Примерно
1 января 2022
прогноз сбудется
Медицина
Разработка препарата - лекарства для предохранения печени от алкоголя уже идет

Смотрите индивидуальную Ленту новостей, настроенную по вашим интересам

Настройте вашу ленту: подпишитесь на прогнозы и мнения авторов сайта, своих друзей, экспертов, СМИ или блогеров

Поиск будущих событий    Тенденции    Календарь    Завершенные прогнозы