Пройдет клинические испытания новый генно-инженерный препарат от всех видов и стадий злокачественных опухолей


1 000
Примерно
3 марта 2021
прогноз сбудется
Лекарство от рака разработал Государственный НИИ особо чистых препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России на основе "белка теплового шока"
(+3)
(+5)

Сводная информация по прогнозу Редактировать сводную информацию

В Государственном научно-исследовательском институте особо чистых препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России завершаются доклинические испытания «Белка теплового шока» — лекарства, которое может совершить революцию в онкологии. Это принципиально новое средство для лечения злокачественных опухолей, полученное с помощью биотехнологий. Препарат имеет рабочее название «Белок теплового шока» — по основному действующему веществу. Это молекула, которая синтезируется любыми клетками организма человека в ответ на различные стрессорные воздействия. О ее существовании ученые знали давно. Первоначально предполагалось, что белок может только защищать клетку от повреждения. Позже выяснилось, что помимо этого он обладает уникальным свойством — помогает клетке показывать свои опухолевые антигены иммунной системе и тем самым усиливает противоопухолевый иммунный ответ.

Обычно количество этого белка в организме минимально. Его недостаточно для того, чтобы организм самостоятельно выявил и уничтожил раковые клетки. Также невозможно просто забрать эти молекулы из здоровых клеток, чтобы ввести в больные. Поэтому была разработана особая биотехнология по синтезированию белка в количестве, необходимом для создания препарата. Ученые выделили ген человеческой клетки, который отвечает за производство белка, и клонировали его. Затем создали штамм-продуцент и заставили бактериальную клетку синтезировать человеческий белок. Такие клетки хорошо размножаются, что позволило нам получить неограниченное количество белка.

Ученые смогли изучить структуру "белка теплового шока" и расшифровать механизм противоопухолевого действия на молекулярном уровне. ФМБА обладает уникальной возможностью проводить медицинские исследования с помощью космических программ. Дело в том, что для рентгеноструктурного анализа действия белка необходимо сформировать из него сверхчистый кристалл. Однако в условиях земного притяжения получить его невозможно — белковые кристаллы растут неравномерно. Родилась идея вырастить кристаллы в космосе. Такой эксперимент был проведен в 2015 году. Ученые упаковали сверхчистый белок в капиллярные трубочки и отправили их на МКС. За шесть месяцев полета в трубочках сформировались идеальные кристаллы. Они были спущены на землю и проанализированы в России и Японии (там есть сверхмощное оборудование для рентгеноструктурного анализа).

Были проведены опыты на мышах и крысах, у которых развивались меланомы и саркомы. Курсовое введение препарата в большинстве случаев приводило к полному излечению даже на поздних стадиях. То есть уже можно с уверенностью сказать, что белок обладает необходимой для лечения рака биологической активностью. При этом, в основе нового препарата — молекула, которая синтезируется всеми видами клеток. Никакой специфичности у нее нет. Препарат будет действовать на любые виды раковых клеток благодаря этой универсальности.

Производство будет исключительно земным, и его экспериментальное производство уже налажено в НИИ. Создание кристалла в невесомости требовалось только для научного этапа разработки препарата.

Препарат представляет собой раствор белка, который можно вводить пациентам. Мышам мы вводим его внутривенно. Но, возможно, во время клинических испытаний найдем более эффективные подходы — например, оптимальной может оказаться адресная доставка белка в опухоль.

Побочных эффектов препарата не выявлено. Во время тестирования «Белок теплового шока» не проявил токсичности. Но окончательно мы сможем сделать вывод о полной безопасности препарата только после завершения доклинических исследований. На это потребуется еще год.

Ученые ищу источник финансирования клинических исследований. Клинические исследования стоят очень дорого — около 100 млн рублей. Обычно они проводятся на условиях софинансирования: находится частный инвестор, который вкладывает средства, а государство возвращает 50% в случае успешного завершения. Полные клинические испытания обычно проходят два-три года. То есть с учетом финальной стадии доклинических исследований пациенты получат новое лекарство через три-четыре года.

Источники: 

http://izvestia.ru/news/668274#ixzz4aEXllK8J

Существующие похожие прогнозы
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Компьютерное моделирование может позволить быстро создавать противовирусные белки, способные уничтожать смертельный вирус.
(+2)
(+1)
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Учёные десятилетиями пытаются найти «лекарство» от аутизма и вот, исследователи из Школы медицины при Вашингтонском университете приблизились к решению этой проблемы
(+1)
(+1)
Примерно
25 октября 2026
прогноз сбудется
Медицина
Новые исследования в излечении этой болезни позволяют надеяться на то, что пагубную тягу к спиртному удастся навсегда победить...
(+3)
(+1)
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Есть надежда, что с помощью технологии нанесения графеновой пленки на продукты, удастся создать нанодетекторы бактерий
Примерно
6 августа 2022
прогноз сбудется
Медицина
Группа медиков из университета Нью-Йорка заявила о том, что при помощи иммунотерапии им удалось победить трижды негативный рак молочной железы
(+1)
(+1)
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Специалисты из Калифорнии нашли способ, как можно остановить беременность на определенный срок
(+3)
(+7)
Примерно
2 октября 2027
прогноз сбудется
Медицина
Недавно ученым из Института когнитивных наук в Лионе удалось вывести из комы человека, пролежавшего в ней 15 лет
Примерно
1 января 2020
прогноз сбудется
Медицина
Novartis получил одобрение нового вида лечения лейкемии у детей, основанный на механизмах генной инженерии...
(+2)
(+2)
Примерно
11 февраля 2026
прогноз сбудется
Медицина
В пользу прогноза - опыты по использованию стволовых клеток, достижения генетиков и трансплантологов...
Когда-нибудь
прогноз сбудется
Медицина
Недавно был разработан имплант vBloc, который вполне может помочь людям, страдающим ожирением
(+5)
(+1)

Политика:    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024    2025    2026    2027    2028    2029    2030-е    2040-е    2050-е    2060-е    Избранное 

Технологии:    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024    2025    2026    2027    2028    2029    2030-е    2040-е    2050-е    2060-е    Избранное 

Экономика:      2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024    2025    2026    2027    2028    2029    2030-е    2040-е    2050-е    2060-е    Избранное 

Общество:      2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024    2025    2026    2027    2028    2029    2030-е    2040-е    2050-е    2060-е    Избранное 

Медицина:        2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024    2025    2026    2027    2028    2029    2030-е    2040-е    2050-е    2060-е    Избранное 

 

С помощью поиска можно найти прогнозы по любым темам